| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1950-2024 |
组织工程医疗器械 丝素蛋白 |
国家药品监督管理局
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2025-10-15 |
现行 |
| YY/T 1951-2024 |
组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求 |
国家药品监督管理局
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2025-10-15 |
现行 |
| YY/T 1952.1-2024 |
牙科学 牙科器械用材料 第1部分：不锈钢 |
国家药品监督管理局
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2025-10-15 |
现行 |
| YY/T 1954-2025 |
重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析 |
国家药品监督管理局
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2026-03-01 |
现行 |
| YY/T 1955-2025 |
组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语 |
国家药品监督管理局
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2026-03-01 |
现行 |
| YY/T 1956-2025 |
体外诊断试剂临床试验 术语和定义 |
国家药品监督管理局
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2026-03-01 |
现行 |
| YY/T 1957-2025 |
负压清洗消毒器 |
国家药品监督管理局
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2026-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 1958-2025 |
17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1959-2025 |
口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1960-2025 |
医疗器械 制造商提供的信息 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1961-2025 |
运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1962-2025 |
醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1963-2025 |
结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1964-2025 |
他克莫司测定试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1966-2025 |
牙科学 反角充填器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1967-2025 |
流式点阵仪 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1968-2025 |
胚胎植入前染色体非整倍体分析软件 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1969-2025 |
微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1970-2025 |
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1971.1-2025 |
牙科学 用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备 第1部分：通用要求 |
国家药品监督管理局
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2027-01-01 |
即将实施 |
| YY/T 1972-2025 |
牙科学 软组织环切刀 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1973-2025 |
医用下肢外骨骼机器人 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1974-2025 |
牙科学 多功能喷枪 |
国家药品监督管理局
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2027-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1975-2025 |
远红外磁疗贴（袋） |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1976-2025 |
中医器械 玻璃拔罐器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1978-2025 |
牙科学 环钻 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1979-2025 |
中医器械 刮痧器具 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1980-2025 |
一次性使用无菌切口保护套 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1981-2025 |
放射治疗计划软件 电子束剂量计算准确性要求和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2027-01-01 |
即将实施 |
| YY/T 1982-2025 |
外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1983-2025 |
牙科学 氧化锆牙种植体 动态疲劳试验 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1985-2025 |
组织工程医疗器械 胶原蛋白 |
国家药品监督管理局
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2026-10-01 |
即将实施 |
| YY/T 1987-2025 |
采用脑机接口技术的医疗器械 术语 |
国家药品监督管理局
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2026-01-01 |
现行 |
| YY/T 1988-2025 |
运动医学植入器械 半月板缝合系统 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1989-2025 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1990-2025 |
人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1991-2025 |
人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1992-2025 |
采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1994-2025 |
采用机器人技术的血管介入手术控制系统 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1995-2025 |
组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |