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| 英文名称: |
Bead-based flow cytometric analyzer |
| 标准状态: |
即将实施 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
ICS分类: |
11.100.10 |
| 发布部门: |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期: |
2025-06-18 |
| 实施日期: |
2026-07-01
即将实施 距离实施日期还有73天 |
| 提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 主管部门: |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位: |
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、北京市医疗器械审评检查中心、北京指真生物科技有限公司、北京胡曼智造科技有限责任公司、路明克斯贸易(上海)有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院等 |
| 起草人: |
孙莉、瞿倩、姜燕、秦晓琨、孟泽楷、尹晓婷、李思进、徐鹏、万新欣 |
| 页数: |
20 页 |
| 出版社: |
中国标准出版社 |