| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1914-2023 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1915-2023 |
免疫层析试剂盒实验室检测通则 |
国家药品监督管理局
|
2024-03-15 |
现行 |
| YY/T 1916-2023 |
白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法） |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1917-2023 |
抗Xa测定试剂盒（发色底物法） |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1918-2023 |
数字聚合酶链反应分析系统 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1919-2023 |
超声造影成像性能试验方法 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1920-2023 |
透析器血液相容性试验 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1921-2023 |
闭环式含铜宫内节育器 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1922-2024 |
运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1925-2024 |
心血管植入器械 神经血管取栓支架 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
现行 |
| YY/T 1927-2024 |
运动医学植入器械 带袢固定板 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
现行 |
| YY/T 1928-2023 |
预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类 |
国家药品监督管理局
|
2024-12-01 |
现行 |
| YY/T 1929-2024 |
乳房活检与旋切设备 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
现行 |
| YY/T 1932-2024 |
牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1933-2024 |
磁共振造影注射装置专用技术规范 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1936-2024 |
定制式固定义齿 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1937-2024 |
定制式活动义齿 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1938-2024 |
医用透明质酸钠敷料 |
国家药品监督管理局
|
2025-10-15 |
即将实施 |
| YY/T 1939-2024 |
医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1940-2024 |
用于增材制造的医用镍钛合金粉末 |
国家药品监督管理局
|
2025-10-15 |
即将实施 |
| YY/T 1941-2024 |
采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统 |
国家药品监督管理局
|
2025-10-15 |
即将实施 |
| YY/T 1942-2024 |
医疗器械唯一标识的形式和内容 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1943-2024 |
医疗器械唯一标识的包装实施和应用 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1944-2024 |
医用X射线高压发生器专用技术条件 |
国家药品监督管理局
|
2026-04-15 |
即将实施 |
| YY/T 1950-2024 |
组织工程医疗器械 丝素蛋白 |
国家药品监督管理局
|
2025-10-15 |
即将实施 |
| YY/T 1951-2024 |
组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求 |
国家药品监督管理局
|
2025-10-15 |
即将实施 |
| YY 91012-1999 |
牙科手机 联轴节尺寸 |
|
1985-12-01 |
作废 |
| YY 91065-1999 |
普及型牙科治疗机 |
|
1985-05-01 |
作废 |
| YY 91070-1999 |
牙科模型蜡 |
国家医药管理局
|
1990-01-01 |
作废 |
| YY 91080-1999 |
直接检眼镜 |
|
1985-12-01 |
作废 |
| YY 91099-1999 |
医用X线设备 标志、包装、运输和贮存 |
|
1987-07-01 |
作废 |
| YY 91147-1999 |
电动牙钻通用技术条件 |
|
1989-01-01 |
作废 |
| YY 9706.102-2021 |
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 9706.106-2021 |
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.108-2021 |
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.111-2021 |
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.112-2021 |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.210-2021 |
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.220-2021 |
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 9706.221-2021 |
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 |
国家药品监督管理局
|
2024-05-01 |
现行 |