| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1506-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.1-2016 |
外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分：ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2016-07-29 |
现行 |
| YY/T 1507.2-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.3-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1507.4-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分：ICP-MS法测定铝（Al）元素含量 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1510-2017 |
医用血浆病毒灭活箱 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1511-2017 |
胶原蛋白海绵 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1512-2017 |
医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-07-01 |
废止 |
| YY/T 1513-2017 |
C反应蛋白测定试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1514-2017 |
人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1515-2017 |
人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1516-2017 |
泌乳素定量标记免疫分析试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1517-2017 |
EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1518-2017 |
C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1519-2017 |
电生理标测导管 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1521-2017 |
超声弹性仿组织体模的技术要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1522-2017 |
连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1523-2017 |
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1524-2017 |
α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1525-2017 |
甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1526-2017 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类） |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1527-2017 |
α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1528-2017 |
肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1529-2017 |
酶联免疫分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1530-2017 |
尿液有形成分分析仪用控制物质 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1531-2017 |
细菌生化鉴定系统 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1532-2017 |
医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1533-2017 |
全自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1534-2017 |
医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1535-2017 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价 人精子存活试验 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1535-2024 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1536-2017 |
非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1538-2017 |
放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1539-2017 |
医用洁净工作台 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1540-2017 |
医用Ⅱ级生物安全柜核查指南 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1541-2017 |
乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1542-2017 |
数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1543-2017 |
鼻氧管 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1544-2017 |
环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1545-2017 |
血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |