标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
GB/T 43279.1-2023 |
分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
现行 |
GB/T 43279.2-2023 |
分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
现行 |
GB/T 43279.3-2023 |
分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNA |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
现行 |
GB/Z 43281-2023 |
即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南 |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
现行 |
SZDB/Z 122-2015 |
新生儿听力与遗传性耳聋基因联合筛查标准 |
深圳市市场监督管理局
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2015-02-01 |
废止 |
SZDB/Z 123-2015 |
基于第二代测序技术的HPV基因分型检测标准 |
深圳市市场监督管理局
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2015-02-01 |
废止 |
SZDB/Z 124-2015 |
基于第二代测序技术的HLA高分辨分型检测标准 |
深圳市市场监督管理局
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2015-03-01 |
废止 |
T/CAME 36-2021 |
幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验 |
中国医学装备协会
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2021-07-15 |
现行 |
T/CAME 38-2021 |
血液筛查核酸检测的性能验证 |
中国医学装备协会
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2021-07-15 |
现行 |
T/CAME 40-2021 |
幽门螺旋杆菌尿素[13C]呼气试验 红外光谱法 |
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现行 |
T/CECS 10202-2022 |
移动式核酸采样站 |
中国工程建设标准化协.
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2022-07-12 |
现行 |
T/CIQA 60-2023 |
免疫磁珠法富集技术规范 |
中国出入境检验检疫协.
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2023-04-06 |
现行 |
T/CQAP 2002-2022 |
基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒 核酸检测用阳性假病毒质控品 |
中国医药质量管理协会
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2022-03-01 |
现行 |
T/CSBME 028-2021 |
心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法) |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
T/GDMDMA 0030-2024 |
血栓弹力图仪 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-01-09 |
现行 |
T/QGCML 3102-2024 |
用于定向抑制有害菌增殖的组合物及其应用 |
全国城市工业品贸易中.
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2024-02-16 |
现行 |
T/WHHLW 69-2023 |
基于分子POCT平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒技术规范 |
武汉互联网产业商会
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2023-12-31 |
现行 |
T/WHHLW 71-2023 |
基于分子POCT平台的IDH1或IDH2基因突变的检测试剂盒与检测方法 |
武汉互联网产业商会
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2023-12-31 |
现行 |
T/WHHLW 72-2023 |
基于分子POCT平台的叶酸代谢相关分子标志物基因突变的检测试剂盒与检测方法 |
武汉互联网产业商会
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2023-12-31 |
现行 |
WS/T 403-2012 |
临床生物化学检验常规项目分析质量指标 |
卫生部
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2013-08-01 |
现行 |
WS/T 404.1-2012 |
临床常用生化检验项目参考区间 第1部分:血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶 |
卫生部
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2013-08-01 |
现行 |
WS/T 404.2-2012 |
临床常用生化检验项目参考区间 第2部分:血清总蛋白、白蛋白 |
卫生部
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2013-08-01 |
现行 |
WS/T 404.3-2012 |
临床常用生化检验项目参考区间 第3部分:血清钾、钠、氯 |
卫生部
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2013-08-01 |
现行 |
WS/T 404.5-2015 |
临床常用生化检验项目参考区间 第5部分:血清尿素、肌酐 |
国家卫生和计划生育委.
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2015-10-01 |
现行 |
WS/T 404.6-2015 |
临床常用生化检验项目参考区间 第6部分:血清总钙、无机磷、镁、铁 |
国家卫生和计划生育委.
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2015-10-01 |
现行 |
WS/T 404.7-2015 |
临床常用生化检验项目参考区间 第7部分:血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶 |
国家卫生和计划生育委.
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2015-10-01 |
现行 |
WS/T 404.8-2015 |
临床常用生化检验项目参考区间 第8部分:血清淀粉酶 |
国家卫生和计划生育委.
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2015-10-01 |
现行 |
WS/T 404.9-2018 |
临床常用生化检验项目参考区间 第9部分:血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白 |
国家卫生健康委员会
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2019-06-01 |
现行 |
WS/T 405-2012 |
血细胞分析参考区间 |
卫生部
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2013-08-01 |
现行 |
WS/T 406-2012 |
临床血液学检验常规项目分析质量要求 |
卫生部
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2013-08-01 |
现行 |
WS/T 407-2012 |
医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南 |
卫生部
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2013-08-01 |
现行 |
WS/T 442-2014 |
临床实验室生物安全指南 |
国家卫生和计划生育委.
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2014-12-15 |
作废 |
WS/T 459-2018 |
常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理 |
国家卫生健康委员会
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2019-06-01 |
现行 |
WS/T 460-2015 |
前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用 |
家卫生和计划生育委员.
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2015-12-31 |
废止 |
WS/T 461-2015 |
糖化血红蛋白检测 |
国家卫生和计划生育委.
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2015-12-31 |
现行 |
WS/T 462-2015 |
冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用 |
国家卫生和计划生育委.
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2015-12-31 |
废止 |
WS/T 463-2015 |
血清低密度脂蛋白胆固醇检测 |
国家卫生和计划生育委.
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2015-12-31 |
废止 |
WS/T 472-2015 |
口腔健康调查 检查方法 |
国家卫生和计划生育委.
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2016-02-01 |
现行 |
WS/T 493-2017 |
酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南 |
国家卫生和计划生育委.
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2018-03-01 |
现行 |
WS/T 505-2017 |
定性测定性能评价指南 |
国家卫生和计划生育委.
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2018-03-01 |
现行 |