| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 44467-2024 |
分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA |
国家市场监督管理总局.
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2025-04-01 |
即将实施 |
| GB/T 44586.1-2024 |
体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-04-01 |
即将实施 |
| GB/T 44671-2024 |
精液基础检验 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-04-01 |
即将实施 |
| GB/T 44827-2024 |
分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范 |
国家市场监督管理总局.
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2025-05-01 |
即将实施 |
| GB/T 44831-2024 |
皮肤芯片通用技术要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-10-26 |
现行 |
| SN/T 0306.3-2018 |
出口烟花爆竹检验规程 第3部分：产品安全性检验 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-10-01 |
现行 |
| SN/T 0306.4-2018 |
出口烟花爆竹检验规程 第4部分：烟火药剂安全性检验 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-10-01 |
现行 |
| SN/T 0306.5-2018 |
出口烟花爆竹检验规程 第5部分：型式试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-10-01 |
现行 |
| SN/T 0306.6-2018 |
出口烟花爆竹检验规程 第6部分：运输危险性定级 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-10-01 |
现行 |
| SZDB/Z 122-2015 |
新生儿听力与遗传性耳聋基因联合筛查标准 |
深圳市市场监督管理局
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2015-02-01 |
废止 |
| SZDB/Z 123-2015 |
基于第二代测序技术的HPV基因分型检测标准 |
深圳市市场监督管理局
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2015-02-01 |
废止 |
| SZDB/Z 124-2015 |
基于第二代测序技术的HLA高分辨分型检测标准 |
深圳市市场监督管理局
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2015-03-01 |
废止 |
| T/CAME 36-2021 |
幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验 |
中国医学装备协会
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2021-07-15 |
现行 |
| T/CAME 38-2021 |
血液筛查核酸检测的性能验证 |
中国医学装备协会
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2021-07-15 |
现行 |
| T/CAME 40-2021 |
幽门螺旋杆菌尿素[13C]呼气试验 红外光谱法 |
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现行 |
| T/CECS 10202-2022 |
移动式核酸采样站 |
中国工程建设标准化协.
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2022-07-12 |
现行 |
| T/CIQA 60-2023 |
免疫磁珠法富集技术规范 |
中国出入境检验检疫协.
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2023-04-06 |
现行 |
| T/CQAP 2002-2022 |
基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒 核酸检测用阳性假病毒质控品 |
中国医药质量管理协会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CQAP 3013-2023 |
临床试验数据管理质量核查要点 |
中国医药质量管理协会
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2024-01-10 |
现行 |
| T/CQAP 3014-2024 |
研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范 |
中国医药质量管理协会
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2024-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 028-2021 |
心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法) |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0030-2024 |
血栓弹力图仪 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-01-09 |
现行 |
| T/QGCML 3102-2024 |
用于定向抑制有害菌增殖的组合物及其应用 |
全国城市工业品贸易中.
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2024-02-16 |
现行 |
| T/SHSOT 012-2023 |
基于BCOP和STE的眼刺激性的整合测试评估方法 |
上海市毒理学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/WHHLW 69-2023 |
基于分子POCT平台的新型冠状病毒核酸检测试剂盒技术规范 |
武汉互联网产业商会
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2023-12-31 |
现行 |
| T/WHHLW 71-2023 |
基于分子POCT平台的IDH1或IDH2基因突变的检测试剂盒与检测方法 |
武汉互联网产业商会
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2023-12-31 |
现行 |
| T/WHHLW 72-2023 |
基于分子POCT平台的叶酸代谢相关分子标志物基因突变的检测试剂盒与检测方法 |
武汉互联网产业商会
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2023-12-31 |
现行 |
| WS/T 403-2012 |
临床生物化学检验常规项目分析质量指标 |
卫生部
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2013-08-01 |
作废 |
| WS/T 404.1-2012 |
临床常用生化检验项目参考区间 第1部分：血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶 |
卫生部
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2013-08-01 |
现行 |
| WS/T 404.2-2012 |
临床常用生化检验项目参考区间 第2部分：血清总蛋白、白蛋白 |
卫生部
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2013-08-01 |
现行 |
| WS/T 404.3-2012 |
临床常用生化检验项目参考区间 第3部分：血清钾、钠、氯 |
卫生部
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2013-08-01 |
现行 |
| WS/T 404.5-2015 |
临床常用生化检验项目参考区间 第5部分：血清尿素、肌酐 |
国家卫生和计划生育委.
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2015-10-01 |
现行 |
| WS/T 404.6-2015 |
临床常用生化检验项目参考区间 第6部分：血清总钙、无机磷、镁、铁 |
国家卫生和计划生育委.
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2015-10-01 |
现行 |
| WS/T 404.7-2015 |
临床常用生化检验项目参考区间 第7部分：血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶 |
国家卫生和计划生育委.
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2015-10-01 |
现行 |
| WS/T 404.8-2015 |
临床常用生化检验项目参考区间 第8部分：血清淀粉酶 |
国家卫生和计划生育委.
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2015-10-01 |
现行 |
| WS/T 404.9-2018 |
临床常用生化检验项目参考区间 第9部分：血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白 |
国家卫生健康委员会
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2019-06-01 |
现行 |
| WS/T 405-2012 |
血细胞分析参考区间 |
卫生部
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2013-08-01 |
现行 |
| WS/T 406-2012 |
临床血液学检验常规项目分析质量要求 |
卫生部
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2013-08-01 |
作废 |
| WS/T 407-2012 |
医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南 |
卫生部
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2013-08-01 |
现行 |
| WS/T 442-2014 |
临床实验室生物安全指南 |
国家卫生和计划生育委.
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2014-12-15 |
作废 |