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国家标准
 YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了脉搏血氧设备的基本安全和基本性能。 本文件适用于人体使用的脉搏血氧设备和已再加工的脉搏血氧设备。脉搏血氧设备包括脉搏血氧监护仪,脉搏血氧探头和探头的电缆延长线。 本文件适用但不限于预期在专业医疗机构,家庭护理环境和紧急医疗服务环境中估 ...
标准定价: ¥ 113.0 元       
国家标准
 YY 9706.277-2023 医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。 本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),也适用于RASE和RASS的交互条 ...
标准定价: ¥ 64.0 元       
国家标准
 YY/T 1106-2023 电动手术台  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.140医院设备
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。 本文件适用于电动手术台。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备(包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统,以下简称PET/MR)的术语、定义、要求和试验方法。 本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 1840-2023 医用磁共振成像设备通用技术条件  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。 本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。
标准定价: ¥ 46.0 元       
国家标准
 YY 9706.230-2023 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。 本文件适用于自动无创血压计。 本文件不适用于使用电子压力传感器和/或显示器并结合听诊器或其他手动方法测定血压(非自动无创血压计)的设备。
标准定价: ¥ 64.0 元       
国家标准
 YY/T 1902-2024 医用血浆速冻机  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了医用血浆速冻机的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用血浆速冻机。 本文件不适用于采用夹合式和风冷式以外其他传热方式的速冻机。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY 1001-2024 全玻璃注射器  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器(以下简称“注射器”)的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。 本文件适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器,该产品装上注射针后,供人体皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体用。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: 本文件规定了具有非软性窥视片的喉镜的要求以及带有可互换钩紧连接件的手柄和喉镜窥视片的关键尺寸。 本文件适用于具有内部电池供电的电源、用于在插管过程中照亮喉部的喉镜。 本文件不适用于以下产品:软性喉镜,为手术设计的喉镜,由网电源供电的喉镜,通过光缆 ...
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: 本文件规定了对全部或部分来源于动物材料的一次性使用医疗器械进行灭菌的液体化学灭菌剂的特征,以及灭菌开发、确认、过程控制和监控的要求。 本文件适用于液体化学灭菌过程中细菌和真菌污染的风险控制,与其它微生物相关的风险可使用其他方法进行评估。 本文件不 ...
标准定价: ¥ 50.0 元       
国家标准
 YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: 本文件规定了由内部电源供电的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能。 本文件适用于延伸非植入式脉冲发生器和起搏电极导线之间距离的电缆,但不适用于封闭有一根或多根被绝缘的导体,预期用于在体外心脏起搏器和患者心脏之间传输电能的软管。 本文件不适用于GB ...
标准定价: ¥ 64.0 元       
国家标准
 YY 9706.256-2023 医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: 本文件规定了临床体温计及其附件的基本安全性和基本性能专用要求。 本文件适用于所有用于测量患者体温的电子临床体温计,包括测量和显示体温的医用电气设备。临床体温计可以通过配备接口来包含次级指示器、打印设备和其他辅助设备,从而形成医用电气系统。 本文件 ...
标准定价: ¥ 64.0 元       
国家标准
 YY 9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况 ...
标准定价: ¥ 82.0 元       
国家标准
 YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况 ...
标准定价: ¥ 82.0 元       
国家标准
 YY 9706.280-2023 医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: 本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。 本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作,用于患有呼吸功能不全或衰竭的患者预期转移时可运行的呼吸支持设备。 本文件也适用于制造商预期连接至呼吸功能不全的 ...
标准定价: ¥ 90.0 元       
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