国家药品监督管理局公告 2024年第120号-工标网

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	实施日期
1	YY/T 1952.1-2024	牙科学牙科器械用材料第1部分：不锈钢		2025-10-15
2	YY/T 1951-2024	组织工程医疗器械产品生物源性周围神经修复植入物通用要求		2025-10-15
3	YY/T 1950-2024	组织工程医疗器械丝素蛋白		2025-10-15
4	YY/T 1949-2024	人工智能医疗器械数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照		2025-10-15
5	YY/T 1946-2024	肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)		2025-10-15
6	YY/T 1944-2024	医用X射线高压发生器专用技术条件		2026-04-15
7	YY/T 1941-2024	采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统		2025-10-15
8	YY/T 1940-2024	用于增材制造的医用镍钛合金粉末		2025-10-15
9	YY/T 1938-2024	医用透明质酸钠敷料		2025-10-15
10	YY/T 1930-2024	医疗器械临床评价术语和定义		2025-10-15
11	YY/T 1926.2-2024	脊柱植入器械临床前力学性能评价和特殊要求第2部分：椎间融合器		2025-10-15
12	YY/T 1860.1-2024	无源外科植入物植入物涂层第1部分：通用要求		2025-10-15
13	YY/T 1833.5-2024	人工智能医疗器械质量要求和评价第5部分：预训练模型		2025-10-15
14	YY/T 1686-2024	采用机器人技术的医用电气设备术语、定义、分类	YY/T 1686-2020	2025-10-15
15	YY/T 1585-2024	25-羟基维生素D测定试剂盒	YY/T 1585-2017	2025-10-15
16	YY/T 1529-2024	酶联免疫分析仪	YY/T 1529-2017	2025-10-15
17	YY/T 1284-2024	牙科学牙科镊	YY/T 1284.1-2015 YY/T 1284.2-2015 YY/T 1284.3-2015	2025-10-15
18	YY/T 1233-2024	心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）	YY/T 1233-2014	2025-10-15
19	YY/T 1183-2024	酶联免疫吸附法检测试剂盒	YY/T 1183-2010	2025-10-15
20	YY/T 0866-2024	医用防护口罩总泄漏率测试方法	YY/T 0866-2011	2025-12-01
21	YY/T 0860-2024	心脏射频消融治疗设备	YY/T 0860-2011	2025-10-15
22	YY/T 0802.2-2024	医疗器械的处理医疗器械制造商提供的信息第2部分：低度危险性医疗器械	YY/T 0802-2020	2025-10-15
23	YY/T 0802.1-2024	医疗器械的处理医疗器械制造商提供的信息第1部分：中高度危险性医疗器械	YY/T 0802-2020	2025-10-15
24	YY/T 0787-2024	眼科仪器角膜地形图仪	YY/T 0787-2010	2025-10-15
25	YY/T 0688.2-2024	临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价	YY/T 0688.2-2010	2025-10-15
26	YY/T 0581.2-2024	输液连接件第2部分：无针连接件	YY/T 0581.2-2011	2025-10-15
27	YY/T 0576-2024	哥伦比亚血琼脂培养基	YY/T 0576-2005	2025-10-15
28	YY/T 0339-2024	呼吸道用吸引导管	YY/T 0339-2019	2025-10-15
29	YY/T 0294.1-2024	外科器械材料第1部分：金属材料	YY/T 0294.1-2016	2025-10-15
30	YY/T 0109-2024	医用超声雾化器	YY/T 0109-2013	2025-10-15
31	YY/T 0107-2024	眼科A型超声测量仪	YY/T 0107-2015	2025-10-15
32	YY 1105-2024	电动洗胃机	YY 1105-2008	2027-10-15
33	YY 0790-2024	血液灌流设备	YY 0790-2010	2027-10-15
34	YY 0271.2-2024	牙科学水基水门汀第2部分：树脂改性水门汀	YY 0271.2-2016	2027-10-15