医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械 |
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| 标准编号：YY/T 0802.2-2024 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：49.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理低度危险性医疗器械（即只接触完整皮肤的医疗器械或不直接接触患者的医疗器械）的信息的要求。本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。
本文件没有规定处理说明的定义，而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求，这些处理包括以下适用的步骤：
a) 处理前准备；
b) 清洗；
c) 消毒；
d) 干燥；
e) 检查和保养；
f) 包装；
g) 贮存；
h) 运输。
本文件不适用于以下处理：
a) 中高度危险性医疗器械；
b) 预期灭菌的医疗器械；
c) 用于病人铺单或手术衣类的纺织物；
d) 制造商规定可直接使用的一次性使用医疗器械。 |
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| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 0802-2020 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-09-29 |
| 实施日期： |
2025-10-15
即将实施 距离实施日期还有235天 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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