心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法） |
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| 标准编号：YY/T 1233-2024 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）的要求，标识、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I（以下简称cTnI）和心肌肌钙蛋白T（以下简称cTnT）的试剂盒。方法学包括酶联免疫法、酶促及非酶促化学发光法、电化学发光法、时间分辨荧光免疫分析法等。本文件不适用于：用胶体金或其他方法标记的定性或半定量试剂（如试纸条、生物芯片等）；用放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒；拟用于单独销售的cTnI或cTnT校准品、质控品。 |
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| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 1233-2014 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-09-29 |
| 实施日期： |
2025-10-15
即将实施 距离实施日期还有333天 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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