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| 英文名称： |
Sterile insulin syringe for single use |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 0497-2018 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 采标情况： |
ISO 8537:2016 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-09-15 |
| 实施日期： |
2026-10-01
即将实施 距离实施日期还有165天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95) |
| 起草单位： |
山东安得医疗用品股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
| 起草人： |
王辞海、贾刚仟、李俊玲、张谦、于春晓、高亦岑、王甘英、孙洪荣 |
| 页数： |
32页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |