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一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

国家标准
标准编号:YY/T 0573.2-2025 标准状态:即将实施
标准价格:43.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了由高分子材料制成的公称容量为1mL及以上的动力驱动注射泵用注射器的要求,动力驱动注射泵用注射器与经制造商确认的注射泵配套使用。
本文件不适用于具有自毁功能的注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。
本文件不涉及泵用注射器与注射药液的相容性。
英文名称:  Sterile hypodermic syringes for single use—Part 2:Syringes for use with power-driven syringe pumps
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0573.2-2018
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.040.25
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7886-2:2020
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2025-09-15
实施日期:  2026-10-01  即将实施 距离实施日期还有165
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
起草单位:  上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人:  花松鹤、张谦、刘丽娜、高亦岑、吕露
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
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