输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽） |
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| 标准编号：YY/T 0581.1-2011 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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YY0581的本部分规定了穿刺式输液连接件的要求和试验方法。
连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。 |
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| 英文名称： |
Infusion access adapters—Part 1:Needle access adapters(Heparin plugs) |
 替代情况： |
强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2011-12-31 |
| 实施日期： |
2013-06-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 主管部门： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心 |
| 起草人： |
万敏、刘斌、刘叶 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2013-06-01 |
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YY0581《输液连接件》分为2个部分:
———第1部分:穿刺式连接件(肝素帽);
———第2部分:无针连接件。
本部分为YY0581的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
YY0581本部分是YY0581—2005的修订。YY0581的本部分与YY0581—2005的主要区别是:
———标准名称的修改;
———修改了化学试验方法;
———单包装上增加了对内腔体积的标注要求。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分起草人:万敏、刘斌、刘叶。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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