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可移动式智能高压供氧系统

国家标准
标准编号:T/GDMDMA 0019-2022 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了可移动式智能高压供氧系统的术语和定义、结构特性、正常工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、合格证、包装、运输、贮存。
本文件主要适用为救护车、野外伤员运送车以及高原氧站提供高压高流氧源的可移动制氧设备。
本文件不适用于:
a)通过带管道的医用气体装置向若干患者供气的医用制氧系统:
b)供家庭和社区医院的小型分子筛制氧机。
英文名称:  Mobile intelligent high pressure oxygen supply system
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门:  广东省医疗器械管理学会
发布日期:  2022-05-25
实施日期:  2022-05-25
提出单位:  佛山市顺德区键合电子有限公司
什么是归口单位? 归口单位:  广东省医疗器械管理学会
起草单位:  佛山市顺德区键合电子有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省医疗器械管理学会、江苏慧呼吸医疗科技有限公司、中国人民解放军南部战区总医院、华南理工大学
起草人:  刘思胜、林晓娟、朱鹏志、屠伟峰、翁兆国、袁绍红、伍倚明、窦建洪、吴凯、何灼华、黄明桥、马夏霞、冯芷媚
出版社:  中国标准出版社
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前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本文件的安全要求全面贯彻了GB9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的内容。
本文件由佛山市顺德区键合电子有限公司提出。
本文件名由广东省医疗器械管理学会归口。
本文件起草单位:佛山市顺德区键合电子有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省医疗器械管理学会、江苏慧呼吸医疗科技有限公司、中国人民解放军南部战区总医院、华南理工大学。
本文件主要起草人:刘思胜、林晓娟、朱鹏志、屠伟峰、翁兆国、袁绍红、伍倚明、窦建洪、吴凯、何灼华、黄明桥、马夏霞、冯芷媚。

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