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液路、血路用连接件微生物侵入试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 0923-2024 标准状态:即将实施
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了液路、血路用连接件微生物侵入的试验方法。
本文件适用于输液、输血用无针连接件和穿刺式连接件(肝素帽)。
英文名称:  Test method for microbial ingress on infusion access adapters for fluid lines and blood lines
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0923-2014
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-07-08
实施日期:  2025-07-20  即将实施 距离实施日期还有301
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司
起草人:  方良艳 王文庆 张菁 于海燕 杨婷茹 孙芸 吴其玉 汪毅 栾同青 李春巧
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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