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| 英文名称： |
General requirments for laboratory testing of immunochromatographic kits |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
11.100.10 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-09-05 |
| 实施日期： |
2024-03-15
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| 提出单位： |
国家药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 主管部门： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械审评检查中心、中国食品药品检定研究院、重庆医疗器械质量检验中心、广东省医疗器械质量监督检验所、广州万孚生物技术股份有限公司、上海奥普生物医药股份有限公司 |
| 起草人： |
孙莉 王会如 林红赛 姜燕 高飞 何乐春 潘晓芳 孙雅玲 龚杰 陈立柱 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |