工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 国家标准(GB) >> GB 9706.16-2015

医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求

国家标准
标准编号:GB 9706.16-2015 标准状态:已作废
标准价格:54.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
增加:
GB9706的本部分适用于放射治疗模拟机:
———使用诊断X射线设备模拟物理上的放射治疗辐射束,能确定治疗辐射野的位置和尺寸,以使得在治疗期间能定位照射的治疗体积;
———用于以放射治疗前进行放射治疗模拟为目的,而不用作一般的诊断检查;
———在技术说明书规定的环境和供电条件下使用;
———包含以下部分:
● 一个产生X 射线束,用来模拟放射治疗辐射束几何形状的系统;
● 一个能显示出X 射线束图像的系统,例如X 射线摄影或X 射线透视;
● 一个控制射线束尺寸和位置,用以界定预期的治疗区域的装置;
● 一种可以模拟放射治疗设备的几何条件和运动并支撑成像系统的机械结构;
● 一个控制系统;
● 一个治疗床系统。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 9706.16-1999;被GB 9706.229-2021代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 60601-2-29:1999 IDT
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2015-12-10
实施日期:  2017-07-01
作废日期:  2023-05-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
起草单位:  北京市医疗器械检验所
起草人:  王培臣、焦春营、缪斌
页数:  32页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·1-52678
出版日期:  2017-07-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本部分的全部技术内容为强制性。
GB9706《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:
———第1部分:安全通用要求;
———第2部分:安全专用要求。
其中,第2部分:安全专用要求包括若干部分,本部分为GB9706的第16部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替GB9706.16—1999《医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求》,与
GB9706.16—1999相比,主要变化如下:
———删除了1999年版第4章试验的通用要求;
———删除了1999年版6.1设备或设备部件的外部标记;
———删除了1999年版6.3控制器和仪表的标记;
———增加了1999年版6.3.101刻度的规定和运动部件的指示;
———增加了1999年版6.8.2使用说明书;
———删除了1999年版10.1运输和贮存;
———删除了1999年版10.2.1环境;
———增加了10.2.2电源;
———增加了第16章外壳和防护罩;
———增加了第18章保护接地、功能接地和电位均衡;
———增加了19.3容许值;
———修改了19.1通用要求;
———增加了第20章电介质强度;
———删除了1999年版第21章机械强度;
———删除了1999年版22.4.101设备或在模拟机室内设备部件运转的控制;
———删除了1999年版22.4.102从模拟机室外进行运转控制;
———删除了1999年版22.4.103对机架、辐射头、治疗床和X射线影像接收器的电动运转要求;
———增加了22.4动力驱动的运动;
———增加了22.7.101电机紧急停止;
———修改了第29章X射线辐射;
———增加了第36章电磁兼容性;
———增加了第52章不正常的运行和故障状态;
———删除了1999年版第九篇和第十篇。
本部分等同采用IEC60601-2-29:1999《医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求》。与该标准有如下编辑性的差异:
———用小数点“.”代替小数点“,”;
———按照GB/T1.1—2009对编排格式进行了修改;
———对标准中引用的其他国际标准,已经转化为我国标准的,本标准用我国标准替换其他相应的国际标准;
———用“本标准”代替了“本专用标准”;
———本标准删除了IEC60601-2-29:1999的前言和引言;
———本标准中的术语用五号黑体字给出。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所。
本部分主要起草人:王培臣、焦春营、缪斌。
本部分首次发布于1999年8月。
目录
前言 Ⅲ
第一篇 概述
1 适用范围和目的 1
2 术语和定义 2
5 分类 3
6 识别、标记和文件 3
第二篇 环境条件
10 环境条件 5
第三篇 对电击危险的防护
16 外壳和防护罩 6
18 保护接地、功能接地和电位均衡 6
19 连续漏电流和患者辅助电流 6
第四篇 对机械危险的防护
22 运动部件 7
27 气动和液压动力 9
28 悬挂物 9
第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护
29 X辐射 9
36 电磁兼容性 11
第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护
第九篇 不正常的运行和故障状态;环境试验
52 不正常的运行和故障状态 12
附录L (资料性附录) 参考文献———本部分中涉及的出版物 17
附录AA (资料性附录) 术语索引 18
附录BB(资料性附录) 参考文献 26
图101 设备运动和标尺———定义轴1~8、方向9~13和尺寸14、15的旋转机架(采用
IEC60601-2-1)(见附表) 13
图102 设备运动和标尺———定义轴1、4~6、19,方向9~12、16~18和尺寸14、15的等
中心放射治疗模拟机或远距离放射治疗设备(见附表) 14
图103 设备运动和标尺———从辐射源观察的远距离放射治疗辐射野或放射治疗模拟机界
定辐射野(见附表) 15
表101 需要在随机文件、使用说明书和技术说明书中说明的专用标准的章和条 5
附表 设备运动的描述 16

医用射线设备相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 
 GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
 GB 9706.18-2000 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
 GB 9706.18-2006 医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
 GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
 GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
 免费下载医用射线设备标准相关目录

治疗设备相关标准 第1页 
 GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.283-2022 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50 MeV电子加速器安全专用要求
 GB 9706.6-2007 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求
 TSG R6002-2006 医用氧舱维护管理人员考核大纲
 YY 0060-2018 热敷贴(袋)
 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
 YY/T 0061-2007/XG1-2020 《特定电磁波治疗器》行业标准第1号修改单
 免费下载治疗设备标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求
baidu 中搜索:GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求
yahoo 中搜索:GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求
soso 中搜索:GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求
中搜索:GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved