医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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标准编号:GB 9706.206-2020 |
标准状态:现行 |
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标准价格:38.0 元 |
客户评分: |
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本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本部分规定了医疗实践中使用的微波治疗设备(在201.3.204中定义)的安全要求。
注: 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求作了注解,参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。 |
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英文名称: |
Medical electrical equipment—Part 2-6:Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment |
替代情况: |
替代GB 9706.6-2007 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备 |
采标情况: |
IEC 60601-2-6:2016 |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2020-07-23 |
实施日期: |
2023-05-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
国家药品监督管理局 |
起草单位: |
国家药品监督管理局 |
页数: |
20页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
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