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医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

国家标准
标准编号:GB 9706.206-2020 标准状态:现行
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本部分规定了医疗实践中使用的微波治疗设备(在201.3.204中定义)的安全要求。
注: 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求作了注解,参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 2-6:Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 9706.6-2007
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 60601-2-6:2016
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2020-07-23
实施日期:  2023-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  国家药品监督管理局
起草单位:  国家药品监督管理局
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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