家用LED紫外治疗设备 |
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| 标准编号：T/SSBME 2-2025 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：31.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本标准针对家庭护理场景下的家用LED紫外治疗设备，对设备生产、销售、检测等方面进行了规范。内容涵盖技术要求、标志规范、使用说明书编制要点及包装要求，并通过详细的试验方法确保标准的可操作性。主要技术要求包含多方面关键指标：外观及结构、有效紫外辐射、非预期紫外辐射、紫外残留辐射、出光窗口紫外辐射等参数，以量化标准保障治疗效果与安全性；光谱峰值波长、光谱半高宽等光学特性指标，为精准治疗提供技术保障；同时，从闪烁、安全、电磁兼容和生物相容性等维度，全面提升设备的质量与用户健康防护标准。在现有行业标准YY/T0901-2013的基础上，结合行业技术发展与市场监管需求，填补了家庭护理场景下的标准空白，为家用LED紫外治疗设备领域的规范化发展与精细化监管提供重要支撑。 |
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| 英文名称： |
Household LED ultraviolet therapy equipment |
 ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备 |
| 发布部门： |
上海市生物医学工程学会 |
| 发布日期： |
2025-06-27 |
| 实施日期： |
2025-06-28
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| 提出单位： |
上海市生物医学工程学会 |
| 归口单位： |
上海市生物医学工程学会 |
| 起草单位： |
上海希格玛高技术有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、武汉优炜芯科技有限公司、中国医学科学院皮肤病医院、上海市皮肤病医院、武汉市第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、江苏希格玛医疗科技有限公司、湖北深紫科技有限公司 |
| 起草人： |
王丽英、万俊超、宓云軿、王佳华、黄立奇、陈景文、顾恒、史玉玲、陈崑、陈柳青、李霞、罗红波、白生茂、何国才、郭兴、陈卫东、陈圣昌 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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