工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0698.2-2009

最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 0698.2-2009 标准状态:已作废
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
YY/T0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。
本部分未对ISO 11607-1 的通用要求增加要求,这样,4.2 中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
英文名称:  Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 2:Sterilization wrap—Requirements and test methods
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0698.2-2022代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.080.040
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-06-16
实施日期:  2010-12-01
作废日期:  2023-10-01
提出单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、上海建中医疗器械包装有限公司
起草人:  宋龙富、闫宁、王久儒、吴平、钱军
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-12-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
YY/T0698《最终灭菌医疗器械包装材料》,由以下几部分组成:
---第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法;
---第3部分:纸袋(YY/T0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法;
---第4部分:纸袋 要求和试验方法;
---第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法;
---第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法;
---第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法;
---第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法;
---第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法;
---第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法。
本部分为YY/T0698的第2部分。
其他最终灭菌医疗器械包装材料的要求和试验方法将在其他部分中规定。YY/T0698本部分参照采用prEN868?2:2007《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》。
本部分的附录A、附录B、附录C、附录D 是规范性附录。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海建中医疗器械包装有限公司。
本部分参加起草单位:上海康德莱企业发展集团有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。
本部分主要起草人:宋龙富、闫宁、王久儒、吴平、钱军。
引用标准
下列文件中的条款通过YY/T0698本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T451.2 纸和纸板定量的测定(GB/T451.2-2002,eqvISO536:1995)
GB/T454 纸耐破度的测定(GB/T454-2002,idtISO2758:2001)
GB/T455 纸和纸板撕裂度的测定(GB/T455-2002,eqvISO1974:1990)
GB/T458 纸和纸板 透气度的测定(GB/T458-2008,ISO5636-2:1984,ISO5636-3:1992,ISO5636-5:2003,MOD)
GB/T465.1 纸和纸板 浸水后耐破度的测定法(GB/T465.1-2008,ISO3689:1983,IDT)
GB/T465.2 纸和纸板 浸水后抗张强度的测定法(GB/T465.2-2008,ISO3781:1983,IDT)
GB/T1540 纸和纸板吸水性的测定 可勃法(GB/T1540-2002,neqISO535:1991)
GB/T1545.2 纸、纸板和纸浆水抽提液pH 的测定(GB/T1545.2-2003,modISO6588:1981)
GB/T2678.6 纸、纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定(电导滴定法)(GB/T 2678.6-1996,eqvISO9198:1989)
GB/T3917.1-1997 纺织品 织物撕破性能 第1 部分:撕破强力的测定 冲击摆锤法(GB/T3917.1-1997,neqISO/DIS13937-1:1995)
GB/T4744 纺织织物 抗渗水性的测定 静水压试验(GB/T4744-1997,eqvISO811:1981)
GB/T4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验(GB/T4745-1997,eqvISO4920:1981)
GB/T5453-1997 纺织品透气性的测定
GB/T7408 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法(GB/T7408-2005,ISO8601:2000,IDT)
GB/T7742.1 纺织品 织物胀破性能 第1 部分:胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法(GB/T7742.1-2005,ISO13938-1:1999,MOD)
GB/T7974-2002 纸、纸板和纸浆亮度的测定 漫射/垂直法(neqISO2470:1999)
GB/T12914 纸和纸板抗张强度的测定(GB/T12914-2008,ISO1924?2:1994,MOD)

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法
 YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法
 YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
 YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
 YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法
 YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
 YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
 YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
 YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
 YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料
 免费下载一般与显微外科器械标准相关目录

相关标准 第1页 
 ZB G 13002-1990 精制硫磺粉
 ZB J 52002.7-1987 JB J52-002.1-20-878
 ZBT/U 06003-1989 船舶电气设备安装工艺
 ZC 0009-2006 专利文献著录项目标准(试行)
 ZC 0010-2006 采用公历标示日期的规范(试行)
 ZC 0011-2006 专利费用基本信息代码规范(试行)
 ZC 0012.1-2006 专利数据元素标准第1部分:关于用XML处理复审请求审查决定、无效请求审查决定和司法判决文件的暂行办法
 ZC 0012.2-2006 专利数据元素标准第2部分:关于用XML处理中国发明、实用新型专利文献数据的暂行办法
 农业部2122号公告-2-2014 转基因动物及其产品成分检测 羊内标准基因定性PCR方法
 轴一致。自由阻抗的I>X h
 免费下载标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您浏览过的标准  清除
铲斗装岩机 JB/T 9024-1999
滤光玻璃测试方法 化学稳定性
卷纸辊轴承处壳及联轴器互换性尺寸
单晶硅生长用石英坩埚
油扩散真空泵 产品质量分等
您可能还需要 更多
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:..
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:..
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:..
最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:..
最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:..
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分..
最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:..
最终灭菌医疗器械的包装
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
baidu 中搜索:YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
yahoo 中搜索:YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
soso 中搜索:YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
中搜索:YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved