国家药品监督管理局公告 2018年第97号-工标网

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	发布日期	实施日期
1	YY 0042-2018	高频喷射呼吸机	YY 0042-2007	2018-12-20	2020-06-01
2	YY 0290.3-2018	眼科光学人工晶状体第3部分：机械性能及测试方法	YY 0290.3-2008	2018-12-20	2020-06-01
3	YY 0306-2018	热辐射类治疗设备安全专用要求	YY 0306-2008	2018-12-20	2020-06-01
4	YY 0778-2018	射频消融导管	YY 0778-2010	2018-12-20	2020-06-01
5	YY/T 0616.4-2018	一次性使用医用手套第4部分：抗穿刺试验方法		2018-12-20	2020-01-01
6	YY/T 0681.1-2018	无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南	YY/T 0681.1-2009	2018-12-20	2020-01-01
7	YY/T 0734.2-2018	清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验	YY/T 0734.2-2009	2018-12-20	2020-01-01
8	YY/T 0734.3-2018	清洗消毒器第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验	YY/T 0734.3-2009	2018-12-20	2020-01-01
9	YY/T 0865.2-2018	超声水听器第2部分：40MHz以下超声场用水听器的校准		2018-12-20	2020-01-01
10	YY/T 0929.2-2018	输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法		2018-12-20	2020-01-01
11	YY/T 1043.2-2018	牙科学牙科治疗机第2部分：气、水、吸引和废水系统	YY/T 0630-2008 YY/T 0725-2009	2018-12-20	2020-01-01
12	YY/T 1044-2018	可移动式牙科治疗机	YY 91044-1999	2018-12-20	2020-01-01
13	YY/T 1090-2018	超声理疗设备	YY 1090-2009	2018-12-20	2020-01-01
14	YY/T 1555.2-2018	硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求		2018-12-20	2020-01-01
15	YY/T 1611-2018	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）		2018-12-20	2020-01-01
16	YY/T 1625-2018	移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件		2018-12-20	2020-01-01
17	YY/T 1630-2018	医疗器械唯一标识基本要求		2018-12-20	2020-01-01
18	YY/T 1631.1-2018	输血器与血液成分相容性测定第1部分：血液成分残留评定		2018-12-20	2020-01-01
19	YY/T 1632-2018	医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测试方法		2018-12-20	2019-06-01
20	YY/T 1634-2018	关节置换植入物肩关节假体关节盂松动或分离动态评价试验方法		2018-12-20	2020-01-01
21	YY/T 1635-2018	多道生理记录仪		2018-12-20	2020-01-01
22	YY/T 1636-2018	组织工程医疗器械产品再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法		2018-12-20	2020-01-01
23	YY/T 1637-2018	牙科学磁性附着体		2018-12-20	2019-06-01
24	YY/T 1639-2018	一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法		2018-12-20	2020-01-01
25	YY/T 1640-2018	外科植入物磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法		2018-12-20	2020-01-01
26	YY/T 1641-2018	医用生化培养箱		2018-12-20	2020-01-01
27	YY/T 1643-2018	远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法		2018-12-20	2020-01-01

出处：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2120/334067.html