免疫细胞产品供者材料管理要求 |
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| 标准编号：T/ZSA 150-2023 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：31.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了免疫细胞产品制备用供者材料的供者筛查、样本采集（包含单采血及外周血采集）、运输、验收及废弃处理等控制要点，以及对采集供者材料的医疗机构的评估管理。
本文件适用于免疫细胞生产单位（以下简称“生产方”）对免疫细胞产品的自体或异体供者材料进行过程控制。 |
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| 英文名称： |
Management requirements for donor materials of immune cell product |
 ICS分类： |
医药卫生技术>>制药学>>11.120.10药物 |
| 发布部门： |
中关村标准化协会 |
| 发布日期： |
2023-10-10 |
| 实施日期： |
2023-10-11
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| 提出单位： |
中关村标准化协会 |
| 归口单位： |
中关村标准化协会 |
| 起草单位： |
北京永泰生物制品有限公司、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京启辰生生物科技有限公司、北京门罗生物科技有限公司、睿璘生物医学研究（北京）有限责任公司、北京臻知医学科技有限责任公司、北京华夏清医治疗科技有限公司 |
| 起草人： |
郭建海、刘晶、武伊佳、曹诗琴、刘巧、李萌、王立峰、孙圣楠、戴卫国、赵兴、王钊、张恒辉、魏玲、王枭 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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