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肺癌PET/CT正电子药物临床使用质量验收要求

国家标准
标准编号:T/CSBME 079-2024 标准状态:现行
标准价格:54.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了肺癌PET/CT正电子药物临床使用的质量验收要求。
本文件适用于临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前,对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行质量验收。
本文件不强制所有临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前均执行验收流程,但在诊断过程中怀疑因正电子药物质量问题而影响诊断准确性,建议参考本文件对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行药物质量评估和验收。
英文名称:  Quality acceptance requirements for clinical used PET/CT positron drugs in lung cancer
什么是中标分类? 中标分类:  能源、核技术>>同位素与放射源>>F54医用同位素
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>制药学>>11.120.10药物
发布部门:  中国生物医学工程学会
发布日期:  2024-02-22
实施日期:  2024-05-01
提出单位:  中国生物医学工程学会
什么是归口单位? 归口单位:  中国生物医学工程学会
起草单位:  中国人民解放军东部战区总医院、山东大学基础医学院、中日友好医院、中国人民解放军总医院、南京诺源医疗器械有限公司、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、北京协和医院、江苏省原子医学研究所、南京市第一人民医院、复旦大学附属中山医院、江南大学附属医院等
起草人:  卢光明、张龙江、高峰、朱虹、马国林、田嘉禾、蔡惠明、汪静、朱朝晖、杨敏、王峰、石洪成、程登峰、杨桂芬、吴江、郁春景、王荣福、吴华、左长京、陈小元
出版社:  中国标准出版社
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