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医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验

国家标准
标准编号:GB/T 19042.6-2023 标准状态:现行
标准价格:70.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件适用于乳腺摄影X射线设备在乳腺X摄影断层合成模式下影像质量和剂量相关的性能。
本文件不适用于以下情况:
——乳腺摄影X射线设备的乳腺X摄影断层合成模式以外的其他运行模式;
——由断层合成图像生成的2D图像;
——乳腺X射线断层合成以外的重建体层摄影;
——GB/T 19042.5范围中所涵盖的CT扫描装置。
英文名称:  Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6:Mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 61223-3-6:2020
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2023-11-27
实施日期:  2024-12-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
起草单位:  辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗(中山)有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司
起草人:  郭柏军 金玉博 孙智勇 李文玉 吴涛 邵长运 钱春健 孟昭阳 汤稚炜
页数:  44页
出版社:  中国标准出版社
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