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核医学仪器 例行试验 第3部分:正电子发射断层成像装置

国家标准
标准编号:GB/T 20013.3-2025 标准状态:即将实施
标准价格:33.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了正电子发射断层成像装置(PET)的用户为维持适当操作条件而执行的例行试验的试验方法。
本文件适用于正电子发射断层成像装置(PET)。
目前正电子发射断层成像装置通常包括X射线计算机体层摄影(CT)设备。本文件中,PET/CT混合装置(以下简称PET/CT)为常见装置,不含X射线组件的专用正电子发射断层成像装置仅为特例。作为质量控制的一部分,例行试验的结果与验收试验期间或验收试验后确定的参考数据进行比较。验收试验方法见GB/T 18988.1。PET/CT中的CT组件的质量控制是在GB/T 19042.5中规定。CT 扫描装置型式试验是在GB 9706.1和适用的并列和专用标准中规定。
英文名称:  Nuclear medicine instrumentation—Routine tests—Part 3:Positron emission tomographs
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 20013.3-2015
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC TR 61948-3:2018
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2025-10-31
实施日期:  2027-05-01  即将实施 距离实施日期还有377
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
起草单位:  北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国医学科学院肿瘤医院、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医学科学院放射医学研究所、民航总医院、中国计量科学研究院、北京锐视康科技发展有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司等
起草人:  郑立夫、谢士兵、焦春营、耿建华、刘辉、翟贺争、杨强、刘玫玲、刘伟、苏雪松、卫明敏、孟凡波、刘士涛、刘斯洋、侯耀芳
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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