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纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国家标准
标准编号:YY/T 1790-2021 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(胶乳免疫比浊法)测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用胶乳包被抗体,与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应,通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量的试剂盒。
英文名称:  Fibrin/fibrinogen degradation products testing kit(latex immunoturbidimetry)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-09-06
实施日期:  2023-09-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京赛科希德科技股份有限公司、中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京万泰德瑞诊断技术有限公司、上海长岛生物技术有限公司、中翰盛泰生物技术股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、上海太阳生物技术有限公司
起草人:  李健、丁重辉、李正、袁成彬、熊杰兵、闫华文、王忠、张爽、谢永华
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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