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全自动生化分析仪

国家标准
标准编号:YY/T 0654-2017 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了全自动生化分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存要求。
本标准适用于以紫外-可见分光光度计法对各种样品进行定量分析的全自动生化分析仪。
英文名称:  Automatic chemistry analyzer
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0654-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-03-28
实施日期:  2018-04-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、上海科华实验系统有限公司、北京松上技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人:  赵丙锋、程清、苏涛、傅宇光、田伟、毕霄
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-11-01
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