干式化学分析仪 |
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| 标准编号：YY/T 0655-2024 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：29.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了干式化学分析仪的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于配套使用固相载体试剂，在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。
本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪。 |
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| 英文名称： |
Dry chemistry analyzer |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 0655-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
| ICS分类： |
11.100.10 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-02-07 |
| 实施日期： |
2025-03-01
即将实施 距离实施日期还有115天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、江苏省计量科学研究院(江苏省能源计量数据中心)、奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 起草人： |
赵丙锋、崔宏恩、苏捷、沈海涛、李胜民 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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