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血液分析仪

国家标准
标准编号:YY/T 0653-2017 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记、使用说明、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析,并提供相关信息的血液分析仪。
本标准不适用于网织红细胞项目检测。
英文名称:  Hematology analyzer
什么是替代情况? 替代情况:  被YY/T 0653-2017/XG1-2022代替;替代YY/T 0653-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-03-28
实施日期:  2018-04-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验所、希森美康医用电子(上海)有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、堀场(中国)贸易有限公司、深圳迈瑞生物医疗股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人:  丛玉隆、续勇、苏静、孙京昇、康娟、常淑芹、刘颖、叶燚、张弘
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-11-01
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