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英文名称: |
Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况: |
ISO 11658:2012,MOD |
发布部门: |
国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: |
2016-07-29 |
实施日期: |
2017-06-01
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提出单位: |
国家食品药品监督管理总局 |
归口单位: |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
主管部门: |
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
起草单位: |
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、东莞科威医疗器械有限公司 |
起草人: |
洪良通、张云、闫冬环、李爱军、刘鹏、何晓帆 |
页数: |
12页 |
出版社: |
中国标准出版社 |