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无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法

国家标准
标准编号:YY/T 1457-2016 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。
本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物。
英文名称:  Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-01-26
实施日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、安徽省食品药品检验所、湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所、黑龙江省食品药品检验检测所
起草人:  付步芳、伍胜利、黄海萍、孙煌、方玉、冯晓明、王春仁、杨军、李锦蓓
页数:  12页【彩图】
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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