放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置 |
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| 标准编号：GB/T 18988.2-2013 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：59.0 元 |
客户评分：  |
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GB/T18988的本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和产品随机文件。
本部分适用于SPECT,该装置以Anger型伽玛照相机为基础,包括一个或几个装有平行孔准直器的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统 |
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| 英文名称： |
Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 2:Single photon emission computed tomograph |
 替代情况： |
替代GB/T 18988.2-2003 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 |
| 采标情况： |
IEC 61675-2:1998 MOD |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2013-12-17 |
| 实施日期： |
2014-08-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通用电气(中国)有限公司。 |
| 起草人： |
章兆园、唐兆荣、冯健、宋连有、张新、焦春营、马兴荣、陈牧。 |
| 页数： |
36页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2014-08-01 |
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GB/T18988《放射性核素成像设备 性能和试验规则》分为3个部分:
———第1部分:正电子发射断层成像装置;
———第2部分:单光子发射计算机断层装置;
———第3部分:伽玛照相机全身成像系统。
本部分为GB/T18988的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替GB/T18988.2—2003《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》,与GB/T18988.2—2003相比,主要技术变化如下:
———增加了IEC61675-2:1998AMD1:2004的内容;
———增加了资料性附录E,附录内容采用了NEMA 标准出版物NU1-2007《伽玛照相机性能测试》中第4章的内容;
———增加了引言。
本部分使用重新起草法修改采用IEC61675-2:1998《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》,按照我国的标准编写规则,本部分做了下列编辑性修改:增加了资料性附录B和资料性附录E。
本部分仍保留GB/T18988.2—2003修改采用IEC61675-2:1998;本部分与IEC61675-2:1998的
章条编号对照参见附录C;本部分与IEC61675-2:1998之间的技术差异及其原因参见附录D。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通用电气(中国)有限公司。
本部分主要起草人:章兆园、唐兆荣、冯健、宋连有、张新、焦春营、马兴荣、陈牧。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB/T18988.2—2003。 |
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前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 试验方法 6
5 产品随机文件 17
附录A (规范性附录) SPECT象素尺寸的测量 18
附录B(资料性附录) 性能参数符号索引 20
附录C(资料性附录) 本部分章条编号与IEC61675-2:1998章条编号对照 21
附录D(资料性附录) 本部分与IEC61675-2:1998技术性差异及其原因 22
附录E(资料性附录) NEMANU1出版物 伽玛相机断层成像系统的试验 23 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T18988.1—2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置(IEC61675-1:1998,IDT)
GB/T18988.3—2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像系统(IEC61675-3:1998,MOD)
GB/T18989—2013 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机(IEC60789:1992,MOD) |
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