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肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

国家标准
标准编号:YY/T 1161-2009 标准状态:现行
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤相关抗原(CA125)试剂(盒)[以下简称“CA125试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。
本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。
英文名称:  Tumor Associated Antigen CA125 Quantitative Detection Reagent (Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-12-30
实施日期:  2011-06-01
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2011-06-01
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