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半自动化学发光免疫分析仪

国家标准
标准编号:YY/T 1174-2010 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本 标准适用于半自动化学发光免疫分析仪检测器部分。
本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
英文名称:  Semi-automatic chemiluminescence immunoassay analyzer
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2010-12-27
实施日期:  2012-06-01
提出单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、北京松上技术有限公司、北京量质科技有限公司
起草人:  王军、傅宇光、姜宏伟
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2012-06-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准是评价半自动化学发光免疫分析仪产品质量的依据。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、北京松上技术有限公司、北京量质科技有限公司。
本标准主要起草人:王军、傅宇光、姜宏伟。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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