医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求 |
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| 标准编号：YY 0636.1-2008 |
标准状态：已作废 |
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| 标准价格：27.0 元 |
客户评分：  |
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本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
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YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备的全和性能要求，该类吸引设备可用于医院等卫生机构，用于病人的家庭护理以及野外和运送途中。 |
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ＹＹ０６３６ 《医用吸引设备》分为三个部分：
———第１部分：电动吸引设备 安全要求；
———第２部分：人工驱动吸引设备；
———第３部分：以负压或压力源为动力的吸引设备。
本部分为ＹＹ０６３６的第１ 部分。
本部分修改采用ＩＳＯ１００７９?１：１９９９《医用吸引设备 第１ 部分：电动吸引设备 安全要求》（英文版）。
本部分与ＩＳＯ１００７９?１：１９９９的主要差异：
———对条款“１５．１ 异常工作和故障情况”增加了一个条文的注；
———有关技术性差异已并在资料性附录Ｐ中给出了这些技术性差异及其原因的一览表以供参考。
———删除国际标准的前言。
本部分代替ＹＹ００９９—１９９３《电动流产吸引器》和ＹＹ０１００—１９９３《电动吸引器》。
本部分与ＹＹ００９９—１９９３和ＹＹ０１００—１９９３的主要差异：
———根据ＩＳＯ１００７９?１：１９９９ 重新起草。本部分章条编号与ＩＳＯ１００７９?１：１９９９章条编号完全一致且内容对应；
———更名为“医用吸引设备 第１部分：电动吸引设备 安全要求”。
本部分是基于ＧＢ９７０６．１—２００７（ＩＥＣ６０６０１?１：１９８８，ＩＤＴ）《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》（通用标准）的专用标准，其各项要求处于优先于ＧＢ ９７０６．１—２００７ 各项要求的地位。与ＧＢ９７０６．１—２００７ 配套一起使用，并与ＧＢ９７０６．１—２００７同期实施。
本部分的附录Ｍ、附录Ｎ、附录Ｏ 和附录Ｐ均为资料性附录。
本部分由全国麻醉呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
本部分起草单位：上海医疗器械工业（集团）公司医用吸引器厂。
本部分主要起草人：徐慈方、王建琴、邵国梁。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为：
———ＧＢ５３９６—１９８５、ＧＢ５３９７—１９８５、ＹＹ００９９—１９９３；
———ＺＢＣ４６００２—１９８５、ＹＹ０１００—１９９３。 |
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前言Ⅰ
１ 范围１
２ 规范性引用文件２
３ 术语和定义２
４ 通用要求和试验通用要求５
５ 分类５
６ 识别、标记和文件５
７ 输入功率６
８ 环境条件６
９ 对电击危险的防护６
１０ 对机械危险的防护７
１１ 对不需的或过量的辐射危险的防护８
１２ 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护８
１３ 对超温和其他安全方面危险的防护９
１４ 工作数据的准确性和危险输出的防止１２
１５ 不正常的运行和故障状态：环境试验１２
１６ 结构要求１３
附录１９
附录Ｍ （资料性附录） 基本原理叙述２０
附录Ｎ （资料性附录） 专用收集容器容量典型范围表２１
附录Ｏ （资料性附录） 管腔（通道）直径及其对流量的影响２２
附录Ｐ （资料性附录） 本部分与ＩＳＯ１００７９?１：１９９９技术性差异及其原因２３
图１ 吸引设备示意图１
图２ 测定通用收集容器泄漏量的典型试验装置１０
图３ 测定胸腔引流系统收集容器泄漏量的典型试验装置１１
图４ 测定胸腔引流系统性能的典型试验装置１４
图５ 测定吸引管道吸扁度试验装置１５
图６ 胸腔引流试验装置１６
图７ 电池驱动、可移动的吸引设备试验装置１７
图８ 收集容器抗爆、抗裂或抗永久性变形的试验装置１８
表Ｎ．１ 专用收集容器容量典型范围表２１
表Ｏ．１ 通过不同管道直径的相对流量２２
表Ｐ．１ 本部分与ＩＳＯ１００７９?１：１９９９技术性差异及其原因２３ |
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