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| 英文名称： |
Medical electrical equipment—Part 2-61:Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY 0784-2010 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 采标情况： |
ISO 80601-2-61:2017 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-01-13 |
| 实施日期： |
2026-01-15
即将实施 距离实施日期还有435天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) |
| 页数： |
84页【胶订-大印张】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |