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医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

国家标准
标准编号:YY 9706.249-2023 标准状态:即将实施
标准价格:50.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。
本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪,其预期在专业医疗机构内使用,以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。
本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。
本文件未规定单独生理监护单元的要求,如心电图(ECG)、有创压和脉搏血氧,其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0668-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 80601-2-49:2018
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-01-13
实施日期:  2026-01-15  即将实施 距离实施日期还有416
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:  36页
出版社:  中国标准出版社
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