| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/CSBME 022-2020 |
血浆速冻机 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 024-2021 |
超声诊断设备可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 025-2021 |
医疗设备可靠性管理规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 026-2021 |
肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法） |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 027-2021 |
肌酸激酶同工酶（CK?MB）定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法） |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 029-2021 |
在用腹膜透析设备质量控制指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 030-2021 |
定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 031-2021 |
经食管超声探头消毒及存储规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 033-2021 |
医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 034-2021 |
X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 035-2021 |
磁共振成像系统可靠性设计规范 |
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 036-2021 |
医用电气设备环境剖面参数指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 037-2021 |
头颈部CT检查和辐射剂量管理要求 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 039-2021 |
颈动脉磁共振管壁成像质量控制要求 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 040-2021 |
CT诊断辐射剂量参考水平 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 041-2021 |
PET/CT肺癌检查操作和应用 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 043-2021 |
血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 049-2022 |
超声探头可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 050-2022 |
宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 051-2022 |
慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集要求 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 053-2022 |
定量CT骨密度检查扫描技术规范 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 054-2022 |
可吸收缝合线用聚对二氧环己酮(PPDO)专用料 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 055-2022 |
血液透析器中双酚A(BPA)溶出量的测定方法 气相色谱-质谱联用法 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 056.1-2022 |
血液透析器用中空纤维原料 第1部分：聚砜 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 056.2-2022 |
血液透析器用中空纤维原料 第2部分：聚醚砜 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 057-2022 |
血液（血浆）灌流器用吸附树脂 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 064-2022 |
骨龄辅助诊断人工智能医疗器械 质量要求与评价 第1部分：数据集 |
中国生物医学工程学会
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现行 |
| T/CSBME 073-2023 |
一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
中国生物医学工程学会
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2024-04-01 |
现行 |
| T/CSBME 075-2023 |
心电干性电极 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| T/CSMT-DZ004.1-2023 |
近眼显示设备 第1部分：光学性能测试评价方法 |
中国计量测试学会
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2023-11-30 |
现行 |
| T/CSMT-FW 001-2020 T/CAQI 131-2020 |
眼镜验光配镜行业服务质量规范 |
中国计量测试学会、中.
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现行 |
| T/CSMT-NY 001-2021 |
计量实验室能（水）耗定额标准 |
中国计量测试学会
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2022-01-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0029-2023 |
重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法） |
广东省医疗器械管理学.
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2023-12-27 |
现行 |
| T/GDMDMA 0031-2024 |
医用荧光摄像系统荧光性能检测方法 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-02-02 |
现行 |
| T/GDSBME 006-2023 |
近红外光学定位系统空间位置测试方法 |
广东省生物医学工程学.
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2023-12-01 |
现行 |
| T/GDSBME 007-2023 |
医用近红外光学定位系统 |
广东省生物医学工程学.
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2023-12-01 |
现行 |
| T/QGCML 1837-2023 |
丝素蛋白膜 孔隙率测试技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-04 |
现行 |
| T/QGCML 1838-2023 |
丝素蛋白膜 拉伸强度测试技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-04 |
现行 |
| T/QGCML 1839-2023 |
丝素蛋白膜 碳酸钠残留测试技术规范 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-04 |
现行 |
| T/QGCML 1900-2023 |
口罩生产用压缩包装机 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-10 |
现行 |