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国家标准
 GB 44499-2024 家用和类似用途电器 节能环保规范  (即将实施)
中标分类:  轻工、文化与生活用品>>家用电器、日用机具>>Y60家用电器基础标准与通用方法
ICS 分类:  环保、保健与安全>>13.120家用品安全
发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23
简介: 本文件界定了家用和类似用途电器节能环保相关的术语和定义,确立了家用和类似用途电器节能环保的总则,规定了生命周期阶段要求及产品要求。 本文件适用于家用和类似用途电器(以下简称“家用电器”)生产、安装、回收再利用阶段及家用电器产品的节能环保。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY 0304-2023 等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体的技术要求和试验方法。 本文件适用于锻制钛或钛合金材料作为基体材料制作的等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。 本文件适用于热辐射类治疗设备。 本文件不适用于下述设备: 热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡; YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设 ...
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY 0451-2023 一次性使用便携式输注泵 非电驱动  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。 本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。 本文件不适用于: GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注 ...
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY 0717-2023 牙科学 根管封闭材料  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了用于永久封闭牙齿根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。 本文件适用于如下根管封闭材料,即可在潮湿或无潮湿环境下固化、可结合牙根管充填尖使用或不结合牙根管充填尖单独使用,并且正向充填的牙根管封闭材料(即从牙齿冠部进行根管充填)。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY 0852-2023 一次性使用无菌手术膜  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY 0875-2023 外科器械 直线型吻合器及组件  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。 本文件适用于直线型吻合器及组件。本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY 1277-2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)生物安全性能要求,并描述了相应的试验方法。 本文件适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌,以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。 本文件中规定 ...
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布日期:2023-09-08    实施日期:2023-09-08
简介: 本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)的术语和定义,规定了分类、要求,描述了试验方法。 本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60 L,具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌(不包括液 ...
标准定价: ¥ 65.0 元       
国家标准
 GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布日期:2023-09-08    实施日期:2023-09-08
简介: 本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求,适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。
标准定价: ¥ 92.0 元       
国家标准
 YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2023-11-22    实施日期:2023-11-22
简介: 本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。 本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM ...
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY 0469-2023 医用外科口罩  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.140医院设备
发布日期:2023-11-22    实施日期:2023-11-22
简介: 本文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。 本文件不适用于医用及其它工作环境下的防护口罩。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2023-11-22    实施日期:2023-11-22
简介: 本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水的最低要求。 本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体(用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过)所用水。 本文件不涉及水处理设备的使用,及水经处理后与浓缩物混合制成最 ...
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY 1042-2023 牙科学 聚合物基修复材料  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2023-11-22    实施日期:2023-11-22
简介: 本文件规定了牙科聚合物基修复材料的要求该类材料是以适合于经机械混合、手工调和、或在口腔内和口腔外采用外部能量激活的形式提供的,主要用于牙齿的直接或间接修复和粘固本文件所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固 ...
标准定价: ¥ 41.0 元       
国家标准
 YY 0117.1-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分: Ti6Al4V钛合金锻件  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-07-08    实施日期:2024-07-08
简介: 本文件规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。
标准定价: ¥ 29.0 元       
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