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国家标准
 GB 28008-2024 家具结构安全技术规范  (即将实施)
中标分类:  轻工、文化与生活用品>>家具>>Y80家具综合
ICS 分类:  家用和商用设备、文娱、体育>>97.140家具
发布日期:2024-06-25    实施日期:2024-06-25
简介: 本文件规定了家具结构的通用安全要求及特定产品结构安全要求。 本文件适用于除婴幼儿及儿童家具以外的家具。
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 GB 28931-2024 二氧化氯消毒剂发生器卫生要求  (即将实施)
中标分类:  >>>>C59
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.080消毒和灭菌
发布日期:2024-06-25    实施日期:2024-06-25
简介: 本文件规定了化学法二氧化氯消毒剂发生器的原材料要求、技术要求、消毒范围、消毒方法、检验规则、运输和贮存、铭牌和使用说明书、注意事项。本文件适用于以化学反应产生二氧化氯消毒剂的发生器
标准定价: ¥ 43.0 元       
国家标准
 GB/T 12279.1-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-06-29    实施日期:2024-06-29
简介: 本文件规定了预期植入人体的人工心脏瓣膜的通用要求和人工心脏瓣膜的操作条件。本文件描述了通过风险管理来验证/确认人工心脏瓣膜的设计和制造的方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法,这些试验包括人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物及机械性 ...
标准定价: ¥ 108.0 元       
国家标准
 GB/T 12297.2-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-06-29    实施日期:2024-06-29
简介:
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 GB/T 43952-2024 医用供应装置  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2024-06-29    实施日期:2024-06-29
简介: 本文件规定了医用供应装置(也称为ME设备)的基本安全和基本性能的专用要求。 本文件适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置,包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。
标准定价: ¥ 59.0 元       
国家标准
 GB/T 44059.1-2024 医用气体管道系统 第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2024-06-29    实施日期:2024-06-29
简介: 本文件规定了在医疗机构中使用的如下气体管道系统的设计、安装、功能、性能、测试、验收和文档的要求: ——氧; ——氧化亚氮; ——医疗空气; ——二氧化碳; ——氧气/氧化亚氮混合物; ——氦/氧混合物; ——*93%氧(富氧空气); ...
标准定价: ¥ 188.0 元       
国家标准
 GB/T 44138-2024 心血管植入物 可吸收植入物  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-06-29    实施日期:2024-06-29
简介: 本文件规定了用于治疗循环系统内血管和/或血管区域(包括心脏和所有循环系统)的可吸收心血管植入物设计评价的总体原则和要求。本文件可作为特定器械标准的补充。 本文件适用于与心血管系统直接接触,并预期作用在循环系统上的植入物。 注1:心血管药械组合产品 ...
标准定价: ¥ 70.0 元       
国家标准
 YY 0167-2020/XG1-2024 《非吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2024-07-01    实施日期:2024-07-01
简介: 本标准规定了非吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于人体组织缝合、结扎的非吸收性外科缝线。 本标准不适用于特殊设计的非吸收性外科缝线。
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 YY 1116-2020/XG1-2024 《可吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2024-07-01    实施日期:2024-07-01
简介: 本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线。 本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 QB/T 1995-2024 工业明胶  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-07-05    实施日期:2024-07-05
简介: 本文件规定了工业明胶的生产工艺、感官、理化等要求,描述了相应的试验方法,规定了检验规则、标志、包装、运输和贮存的内容。 本文件适用于以动物的皮、骨等为原料所生产的工业明胶的生产、检验和销售。
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 GB/T 12279.2-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-06-29    实施日期:2024-06-29
简介: 本文件规定了外科植入式人工心脏瓣膜的操作条件和性能要求,描述了通过风险管理来验证/确认人工心脏瓣膜设计和制造的方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法,这些试验方法包括人工心脏瓣膜及其材料、组件的物理、化学、生物及机械性能测试,还包括人工心脏 ...
标准定价: ¥ 59.0 元       
国家标准
 GB 17354-2024 乘用车前后端保护装置  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-08-23    实施日期:2024-08-23
简介:
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 YY/T 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-07-08    实施日期:2024-07-08
简介: 本文件适用于在150 kV及以下的X射线管电压下工作的医用诊断X射线管组件的焦点。 本文件描述了使用数字探测器测定以下各项的试验方法: a)按焦点标称值表示的焦点尺寸,范围为0.1~3.0; b)线扩散函数;c)一维调制传递函数; d)焦点针 ...
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 YY/T 0282-2024 注射针  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2024-07-08    实施日期:2024-07-08
简介: 本文件规定了公称外径0.40 mm~1.60 mm,用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。 本文件适用于重复使用注射针。 本文件不适用于一次性使用无菌注射针。
标准定价: ¥ 38.0 元       
国家标准
 YY/T 0810.1-2024 关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2024-07-08    实施日期:2024-07-08
简介: 本文件描述了在特定实验室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。 本文件适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。 本文件不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。 本文件不涉及试样最终状态的测试和报告方法,这些内容由测试实验室和 ...
标准定价: ¥ 31.0 元       
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