标准样品是用于较准测量仪器、评价和验证测试方法的特殊产品,是标准化的另一个重要分支,在发展经济与国际国内贸易中发挥了重要的作用。
1 标准样品的重要作用
1.1 标准样品是实验室认可及ISO 9000认证的需要
目前国内相关企业都在进行实验室认可及ISO 9000认证工作,在实验室认可及ISO 9000认证工作中,中国实验室国家认可委员会根据CNAL/AC01:2005 “检测和校准实验室认可准则” 中有关章节规定“5.5.10设备期间的核查要用有证标准样品来进行检查设备是否正常”;“5.4.4实验室的非标准方法要使用有证标准样品进行校准”;“5.6.2.1.2使用有证标准样品对某种材料给出可靠的物理或化学特性”;“5.6.2.2.2要求测量溯源到有证标准样品”“5.6.3.2标准样品应溯源到SI测量单位或有证标准样品,只要技术和经济条件允许,应对内部标准样品进行核查”、“5.9.1a定期使用有证标准样品进行监控和/或使用次级标准样品开展内部质量控制”等有关条款内容都严格规定要求使用有证标准样品。对设备往往需要检查本单位在检测中所使用的标准样品是否有相应的批文和证书以及标准样品生产者的资质证明。在实验室认可中一定要使用有证标准样品,使用无证标准样品检查人员要开不合格项和要求限期整改等内容。
1.2 标准样品是生产、质量控制和考核人员的需要 冶金标准样品是对其本身的化学成分给出量值及不确定度,在化学成分分析量值传递的基础上对测量仪器进行校准,在生产中起到质量监控的重要作用,同时也是考核分析人员操作水平的重要依据。通过考核和提高测试人员的测试水平,才能够严格把好测试质量关。
1.3 标准样品是国内与国际贸易中仲裁的需要
随着我国国民经济的发展,改革开放的不断深入,越来越多的国内贸易与跨国贸易,尤其我国加入WTO后,多边贸易更加频繁,为确保在贸易中提供合格的商品,经常会对成品物质或原材料进行检验,这已成为国际贸易中的惯例,但在对商品的质量检验或分析仪器质量评定等工作中,难免发生争执,当供方与需方发生争执时,在这种情况下,需要一个客观标准为仲裁依据,标准样品就是最好的仲裁依据、仲裁纠纷的标准来维护公平交易。
2 标准样品的国内外现状
我国标准化法对标准样品做作出了明确的规定,标准化法条文解释(国家技术质量监督局1990年第12号令)第二章第六条明确指出“制定国家标准含标准样品的制作,制定行业标准含标准样品的制作”。按照国家有关规定建立了国家标准样品体系、标准物质体系以及行业标准样品体系。
通常,我国标准样品分为三大类即国家标准样品、行业标准样品和企业标准样品(企业的内控样品)。企业标准样品只能在企业内部使用,不得在市场上流通。国外标准样品分为有证标准样品、标准样品。
2.1 国家标准样品的发展
我国从1986年开始研制国家标准样品,由国家标准化主管部门批准发布,到目前为止, 已经形成了较为完善的体系。但是由于国家体制原因现仍然分为国家标准样品和标准物质,都由国家质量监督检验检疫总局批准发布。
国家标准样品的管理程序: 冶金分技术委员会提出计划项目→报国家标准化管理委员会批准→冶金分技术委员会 组织实施→并组织审查鉴定→报国家标准化管理委员会批准发布及颁发证书(有证标准样品证书)。
标准物质的管理程序: 研制单位组织研制→报国家标准物质研究中心→组织审查鉴定→报国家标准化管理委员会批准发布及颁发证书(制造计量器具许可证)。
2.2 标准样品的国际标准化活动
1975年国际标准化组织成立了标准样品技术委员会ISO/REMCO,其主要任务是:“收集和传播有关信息,促进和协调国际间标准样品的研制、分配和应用,建立在标准样品领域内有关研制、定值和应用等方面有普遍意义的指导性文件,统一标准样品的技术要求,在全世界推动有证标准样品的使用。”目前该组织已制定了“在技术中陈述标准样品的一般规定”、“标准样品常用术语及定义”、“标准样品定制的一般原则和统计方法”、“标准样品证书内容的规定”、“化学成分标准样品技术通则”、“标准样品包装通则”、“标准样品生产者能力的通用要求”、“有证标准样品的使用”等工作导则,对各国研究标准样品工作起着良好的技术指导作用。
2.3 冶金标准样品发展
我国从五十年代开始研制冶金标准样品, 1978年制定了YB944-78“冶金产品分析用标准样品技术条件”行业标准,用于指导冶金标准样品的研制。1984年冶金行业开始研制冶金行业一级标准物质,由国家计量局批准发布。1988年开始研制冶金行业国家标准样品,由国家标准局批准发布。1992年按照国家质量技术监督局的要求成立了全国标准样品技术委员会冶金分技术委员会,秘书处挂靠在冶金部信息标准研究院。是冶金标准样品的技术归口单位,负责对冶金标准样品的技术和质量方面把关,建立了相应的行业标准和技术规范。十几年来一直在冶金行业标准样品的领域中不断地开展审查鉴定、理论基础研究和技术经验交流等工作。近年来冶金行业标准样品开展了以下主要工作:
2.3.1 建立健全规章制度
1993从年以来,冶金行业制定了《冶金标准样品管理办法》,先后制定了YB/T082-1996《冶金产品分析用标准样品技术规范》、YB/T083-1996《冶金标准样品的包装、运输及储存》两个行业标准。制定了MCRM1-1995《冶金标准样品研制工作程序及要求》、MCRM2-1996《冶金产品分析用标准样品技术规范实施指南》、MCRM3-1996《钢铁标准样品体系》、MCRM4-1997《冶金标准样品初审和终审鉴定工作细则》等技术规范,来指导冶金行业标准样品的研制工作。
2.3.2 成立工作组开展稳定性试验研究
为了更好地开展冶金标准样品技术领域中的工作,先后成立了“规章制度工作组”、“体系工作组”、“方法误差工作组”、“不确定度工作”、“钢中气体工作组”,开展相关项目研究工作。并且及时开展了对钢铁、铁合金、铁矿石、炉渣标准样品稳定性试验研究工作,近期又开展对钢中氧氮气体标准样品的稳定性进行试验研究,为确定冶金标准样品的有效保质期提供了依据。
2.3.3 开展国内外技术协作
开展了中日冶金标准样品技术协作,相互随机抽取样品进行分析验证。其验证值与标准值没有实质性的差异。在分析方法、分析仪器、分析程序以及分析水平和分析特点等方面收到良好的效果。
2.3.4 审查鉴定工作
分委员会共审查鉴定了905个牌号冶金标准样品,其中国家标准样品506个牌号,行业标准样品399个牌号,在冶金标准样品技术质量上把好关。
2.3.5 技术经验交流
为广大冶金标准样品研制、销售工作者共同探讨、开阔思路、提高理论知识,1997年以来,分技术委员会共举办了5次技术经验交流会和1次宣贯会。并将所评选的优秀论文都推荐给了全国标准样品技术委员会交流使用。
2.3.6 宣传和推广
建立了自己的网站,通过国际互联网有效地宣传、扩大我国冶金标准样品的影响,增强我国冶金标准样品的知名度,为我国冶金标准样品占领国际市场打下良好的基础。
3 行业标样的发展
自发改成立以后,接管了行业标准化工作以后,积极推动行业标准样品的管理工作,经过几年的努力行业标准样品,从无到有,从计划立项到批准发布,逐步进入正常的标准化管理程序。国家发展和改革委员于2006年8月第56号公告批准发布了《确定和控制光谱(化学)分析工作曲线规则》、《检验研制标准样品所用材料均匀性的标准规则》、 《处理分析数据用统计学规则》和《碳硫专用坩埚》等4项行业标准,用于指导标准样品的研制开发。同年10月第76号公告正式批准发布了27个牌号标准样品,12月又批准发布了5个牌号行业标准样品,使行业标准样品与国家标准样品的管理体制模式相配套一致,大大地推动行业标准样品的快速发展。由于行业样品的标准化工作起步较晚,与我国经济与贸易发展以及市场的需求还有较大的差距,需要我们下大力加以完善与改进。
4 行业标准样品急待解决的问题
4.1 观念有待于转变 由于研制单位一直受到行业标准样品项目计划是指导性计划的影响,对国家发展和改革委员会下达的行业标准样品研复制项目计划即是指令性计划,研复制周期为2年的规定还未引起足够的重视,要求研制单位尽快转变观念跟上形势的发展,认清国家、行业标准样品项目计划的重要性。
4.2 数量还满足不了需求
由于行业标准样品起步较晚,发改委接管行业标准化工作后,共批准发布了32个牌号。以冶金标准样品为例,由标准化主管部门批准发布的冶金国家标准样品有506个牌号,冶金行业标准样品 32个牌号,比例严重失调。冶金行业标准样品主要是冶金行业大量使用的,每年消耗量大约需要2000kg左右,为了满足市场需求,所以要加大冶金行业标准样品计划项目力度,推动冶金行业标准样品的快速发展。
4.3 市场亟待规范
由于历史原因市场上流通的冶金行业标准样品还有不规范的成分,有的样品包装不够结实,缺少标准样品证书。一些非定点研制单位生产的标准样品达不到技术要求,使用户无法辨识,所以标准样品市场亟待规范,要加大力度宣传有证标准样品的使用,使有证标准样品占领市场。 4.4 强化标准样品的管理
在发改委的直接领导下,加强对冶金标准样品的管理。从项目计划立项开始,对冶金标准样品的立项严格把关,并加强对冶金标准样品的计划实施实行阶段性的监督管理,保证冶金标准样品项目计划按时完成。我们坚信在发改委的领导下,冶金标准样品的研制水平和质量能够不断地提高,在扩大我国冶金标准样品影响的同时,进一步推动冶金标准样品事业的发展。
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