药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别-拉曼光谱法 |
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| 标准编号：DB32/T 5323-2025 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了拉曼光谱法进行药品生产用固体物料（透明包装）快速鉴别的原理、仪器设备、适用物料，描述了方法的建立、验证、快速鉴别以及更新。
本文件适用于药品生产用固体物料（透明包装）的快速定性鉴别，不适用于定量分析。 |
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| 英文名称： |
Rapid identification of solid materials （in transparent packaging）for pharmaceutical production—Raman spectroscopy method |
 中标分类： |
>>医药、卫生、劳动保护>>C10/29医药 |
| ICS分类： |
综合、术语学、标准化、文献>>词汇>>01.040.73采矿和矿产品 (词汇) |
| 发布部门： |
江苏省市场监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-12-30 |
| 实施日期： |
2026-01-30
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| 提出单位： |
江苏省药品监督管理局 |
| 归口单位： |
江苏省医药标准化技术委员会 |
| 起草单位： |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 起草人： |
姚泳、邢兵、鲁栓栓、王秦龙、王晓晖、孙彦昆 |
| 页数： |
【彩图】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江苏省药品监督管理局提出并组织实施。
本文件由江苏省医药标准化技术委员会归口。
本文件起草单位：正大天晴药业集团股份有限公司。
本文件主要起草人：姚泳、邢兵、鲁栓栓、王秦龙、王晓晖、孙彦昆。 |
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前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 原理 1
5 仪器设备 2
6 适用物料 2
7 方法建立 2
8 方法验证 4
9 快速鉴别 5
10 方法更新5
附录 A（资料性） 物料拉曼光谱参比谱图及鉴别结果示例图 7
参考文献8 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 40219—2021 拉曼光谱仪通用规范 |
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