结核分枝杆菌重组蛋白在结核感染检测中的应用技术规范 |
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| 标准编号：DB32/T 5321-2025 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：31.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了结核分枝杆菌重组蛋白用于结核感染检测的适用对象、禁忌证、操作流程、操作要求、常见的不良反应及处置、质量控制等。
本文件适用于各级疾病预防控制机构、结核病诊治定点医疗机构、综合性医疗机构、基层医疗卫生机构和其他相关机构应用结核分枝杆菌重组蛋白进行结核感染检测。 |
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| 英文名称： |
Technology specification for application of recombinant protein of Mycobacterium tuberculosis in detection of tuberculosis infection |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C05医学 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 发布部门： |
江苏省市场监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-12-30 |
| 实施日期： |
2026-01-30
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| 提出单位： |
江苏省卫生健康委员会、江苏省疾病预防控制局 |
| 归口单位： |
江苏省卫生健康标准化技术委员会 |
| 起草单位： |
江苏省疾病预防控制中心、中国医学科学院病原生物学研究所、首都医科大学附属北京胸科医院、南京市第二医院 |
| 起草人： |
竺丽梅、刘巧、丁晓艳、陈诚、高磊、逄宇、曾谊、邵燕、卢鹏、丁慧、薛浩、高春景、陈诚 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江苏省卫生健康委员会、江苏省疾病预防控制局联合提出并组织实施。
本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。
本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国医学科学院病原生物学研究所、首都医科大学附属北京胸科医院、南京市第二医院。
本文件主要起草人：竺丽梅、刘巧、丁晓艳、陈诚、高磊、逄宇、曾谊、邵燕、卢鹏、丁慧、薛浩、高春景、陈诚。 |
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前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 适用对象 1
5 禁忌证 2
6 操作流程 2
7 操作要求 2
8 常见的不良反应及处置 4
9 质量控制 4
附录 A（资料性） 结核抗原皮肤试验登记信息个案表 5
附录 B（资料性） 受试者信息一览表 6
参考文献7 |
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