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医疗器械不良事件风险信号调查处置指南

国家标准
标准编号:DB3209/T 1318-2025 标准状态:已废止
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件为医疗器械不良事件风险信号调查工作的机构与人员、调查流程及质量控制方面提供指导。
本文件适用于盐城市医疗器械监管、监测部门组织或开展辖区内医疗机构医疗器械不良事件风险信号调查处置工作,医疗机构配合监管、监测部门开展医疗器械不良事件风险信号调查处置工作。医疗器械上市许可持有人在开展医疗器械不良事件风险信号调查处置工作时可参照执行。 。
标准状态:  已废止
什么是替代情况? 替代情况:  公告:盐城市市场监管局关于废止《食品安全抽检监测操作规程》等111项盐城市地方标准的公告 2025年第3号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C00标准化、质量管理
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
发布部门:  盐城市市场监督管理局
发布日期:  2025-05-21
实施日期:  2025-08-21
作废日期:  2025-09-01
提出单位:  盐城市市场监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  盐城市市场监督管理局
起草单位:  盐城市食品药品监督检验中心(药品不良反应监测中心)、盐城市药学会药物警戒专业委员会
起草人:  姚立娟、刘丽丽、杨恒桥、邓晓文、顾萍辰、王梅娟、王蕾、葛华林
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