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药品上市许可持有人委托销售管理规范

国家标准
标准编号:T/SHSPTA 002-2023 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了药品上市许可持有人委托销售活动中委托方、受托方及其他相关方的职责,明确了人员、过程管理、追溯体系、质量审核、药物警戒、售后管理、应急处置、变更控制、档案管理等方面的要求。
本文件适用于药品上市许可持有人委托销售过程中所涉及的经营管理活动。
本文件亦可作为中药饮片生产企业委托销售活动的执行参考依据。
英文名称:  Specification for entrusted distribution management by drug market authorization holders
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C00标准化、质量管理
什么是ICS分类?  ICS分类:  社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.10质量管理和质量保证
发布部门:  上海医药商业行业协会
发布日期:  2023-05-10
实施日期:  2023-05-20
提出单位:  上海医药商业行业协会
什么是归口单位? 归口单位:  上海医药商业行业协会
起草单位:  上海药品审评核查中心、上海医药商业行业协会、上药控股有限公司、国药控股股份有限公司、上药康德乐(上海)医药有限公司、上药国际供应链有限公司、和记黄埔医药(上海)有限公司、上海市医药保健品进出口有限公司、上海默沙东医药贸易有限公司等
起草人:  夏金根、李香玉、仇艳旻、金德庄、李茜、薛珊、刘凌毅、王渊琦、张世元、沈雍容、顾思淳、殷华、徐国军、谭云、张昉、倪进树、吴妍雯、王海虹、宋丽萍、张霞、华佳、王欣、黄蕙
出版社:  中国标准出版社
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