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| 英文名称： |
Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 2: Particular requirements for joint replacement implants |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代GB/T 12417.2-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 21534:2007 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2025-02-28 |
| 实施日期： |
2026-03-01
即将实施 距离实施日期还有332天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京瑞朗泰科医疗器械有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 起草人： |
李娜、董双鹏、罗洋、李文娇、丁金聚、韩丹、程补元、姜济禹、李新宇、陈博、俞天白、李炫、尚亚光 |
| 页数： |
24页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |