家用医疗器械数据采集及应用规范 |
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| 标准编号：DB32/T 4856-2024 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本文件给出了家用医疗器械的数据采集及应用的总体要求、数据参与角色及流通场景、数据采集、数据传输、数据存储、数据应用及数据安全的要求。
本文件适用于家用医疗器械数据的采集、传输、存储、应用。 |
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| 英文名称： |
Specification of data acquisition and application for household medical devices |
 中标分类： |
电子元器件与信息技术>>信息处理技术>>L79计算机开放与系统互连 |
| ICS分类： |
信息技术、办公机械设备>>35.100开放系统互连(OSI) |
| 发布部门： |
江苏省市场监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-09-20 |
| 实施日期： |
2024-10-20
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| 提出单位： |
江苏省药品监督管理局 |
| 归口单位： |
江苏省药品监督管理局 |
| 起草单位： |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、江苏大学、东南大学、南京邮电大学、南京医科大学、联通数字科技有限公司、全亿健康药房有限公司、镇江市大市口社区医院 |
| 起草人： |
吴群、万遂人、荆伟、陈彦、龚爱华、季一木、孙啸、李研、张黎、李甘霖、刘莉、黄华、梅杰、刘搏、周雯婧、陆亮、郭聪、靳宁、方超、谢仁艿、刘启锋、王可欣、成荣、李唐骞、蒋林岑 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江苏省药品监督管理局提出、归口并组织实施。
本文件起草单位：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、江苏大学、东南大学、南京邮电大学、南京医科大学、联通数字科技有限公司、全亿健康药房有限公司、镇江市大市口社区医院。
本文件主要起草人：吴群、万遂人、荆伟、陈彦、龚爱华、季一木、孙啸、李研、张黎、李甘霖、刘莉、黄华、梅杰、刘搏、周雯婧、陆亮、郭聪、靳宁、方超、谢仁艿、刘启锋、王可欣、成荣、李唐骞、蒋林岑。 |
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前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 缩略语 2
5 总体要求 2
6 数据参与角色及场景 2
7 数据采集 3
8 数据传输 4
9 数据存储 6
10 数据应用7
11 数据安全8
附录 A（规范性） 数据内容及格式 10 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 25069 信息安全技术 术语
GB/T 35273—2020 信息安全技术 个人信息安全规范
GB/T 38637.2—2020 物联网 感知控制设备接入 第 2 部分：数据管理要求
GB/T 39725—2020 信息安全技术 健康医疗数据安全指南
GB/T 40028.2—2021 智慧城市 智慧医疗 第 2 部分：移动健康
DB32/T 4155.1 全民健康信息平台共享数据集规范 第 1 部分：基本健康档案 |
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