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| 英文名称： |
Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part1:Ti6Al4V titanium alloy forgings |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY 0117.1-2005 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-07-08 |
| 实施日期： |
2027-07-20
即将实施 距离实施日期还有935天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： |
北京优材京航生物科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、苏州微创关节医疗科技有限公司 |
| 起草人： |
熊震国 覃格姬 刘晓烨 张晨 马会 郭晓磊 阿茹罕 翟豹 张坤 李妮娅 沈海南 李炫 俞天白 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |