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口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径

国家标准
标准编号:YY/T 0127.19-2023 标准状态:即将实施
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。
本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 19:Subacute and subchronic systemic toxicity test:implant route
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-11-22
实施日期:  2024-12-01  即将实施 距离实施日期还有69
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位:  北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、上海交通大学医学院附属第九人民医院
起草人:  韩建民 梁洁 刘昕 柴媛 吴洋 戴政宁 贾莉芳 袁暾 孙皎 任欣欣 陆华
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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