牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物 |
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| 标准编号：YY/T 0270.2-2011 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：36.0 元 |
客户评分：  |
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本部分适用于制作主动/被动活动正畸矫治器的正畸基托聚合物和共聚物,并规定了对其的要求。
也规定了判定与这些要求是否符合的试验方法。同时,对随附材料提供的产品包装、标志及使用说明书
进行了规定。 |
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| 英文名称： |
Dentistry—Base polymers—Part 2:Orthodontic base polymers |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料 |
| 采标情况： |
ISO 20795-2:2010 IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2011-12-31 |
| 实施日期： |
2013-06-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99) |
| 主管部门： |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99) |
| 起草单位： |
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
| 起草人： |
郑刚、张殿云、徐永祥、林红、王亚宁、邓翔、贺铭鸣、张金 |
| 页数： |
32页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2013-06-01 |
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YY0270《牙科学 基托聚合物》分为以下两部分:
———第1部分:义齿基托聚合物;
———第2部分:正畸基托聚合物。
本部分为第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用ISO20795-2:2010《牙科学 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚
合物》。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
———GB/T6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法(ISO3696:1987,MOD)
———GB/T7408—2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法(ISO8601:2004,
IDT)
———GB/T9937(所有部分) 口腔词汇[ISO1942(所有部分)]
———YY0270.1—2011 牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物(ISO20795-1:2008,
IDT)
———YY/T0631—2008 牙科材料 色稳定性的测定(ISO7491:2000,IDT)
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)提出并归口。
本部分主要起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心。
本部分参与起草单位:四川医疗器械生物材料和制品检验中心(四川大学)。
本部分主要起草人:郑刚、张殿云、徐永祥、林红、王亚宁、邓翔、贺铭鸣、张金。 |
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前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围… 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类… 2
5 要求… 2
5.1 未聚合的材料… 2
5.2 聚合材料… 2
6 取样… 4
7 试样片和试样的制备 4
7.1 试验环境… 4
7.2 步骤… 5
7.3 专用设备… 5
8 试验方法… 5
8.1 符合性检查 5
8.2 颜色… 5
8.3 抛光性能、无孔隙、极限挠曲强度和挠曲弹性模量 5
8.4 用改良弯曲试验测断裂韧性… 8
8.5 残余甲基丙烯酸甲酯单体 11
8.6 增塑剂,若适用 16
8.7 吸水值和溶解值 18
9 标签、标志、包装及说明书的要求… 20
9.1 包装… 20
9.2 外包装和容器的标志 21
9.3 制造商说明书… 21
附录A (规范性附录) 高压液相色谱法(HPLC)测MMA含量… 23
参考文献 25 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY0270.1—2011 牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物(ISO20795-1:2008,IDT)
ISO1942 口腔词汇(Dentistry—Vocabulary)
ISO3696 分析实验室用水规格和试验方法(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification andtestmethods)
ISO7491 牙科材料 色稳定性的测定(Dentalmaterials—Determinationofcolourstability)
ISO8601 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法(Dataelementsandinterchange formats—Informationinterchange—Representationofdatesandtimes) |
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