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医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定

国家标准
标准编号:YY/T 0482-2022 标准状态:现行
标准价格:79.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了用于测定磁共振设备的一些主要图像质量参数的测量程序。
本文件适用于在验收试验时进行质量评价以及在稳定性试验时进行质量保证。
本文件不适用于在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定;大于8T的高场磁共振设备的图像质量评价(除非另有说明);受磁共振兼容性问题影响的图像质量;特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用;型式试验。
英文名称:  Magnetic resonance equipment for medical imaging—Determination of essential image quality parameters
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0482-2010
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 62464-1:2018
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-07-01
实施日期:  2023-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位:  上海市医疗器械检测所、西门子(深圳)磁共振有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司
起草人:  胡晟、王俊、邢晓聪、贺强、王坤、杨煜
页数:  76页
出版社:  中国标准出版社
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